Quy định mở nhà thuốc theo Luật Dược 2016

Ngày 18/10/2016

Ước mơ lớn nhất của nhiều sinh viên ngành Dược đó là mở một nhà thuốc GPP cho riêng mình, Tuy nhiên không phải bạn nào cũng nắm rõ về những quy đinh mới về thủ tục mở nhà thuốc. Bài viết dưới đây sẽ giúp các bạn sinh viên có định hướng tốt nhất cho con đường sự nghiệp của mình.

Để mở nhà thuốc GPP bạn cần phải có đủ 4 loại giấy tờ sau:

  • Chứng chỉ hành Nghề Dược do Sở Y tế cấp.
  • Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh do UBND Quận/Huyện cấp.
  • Giấy chứng nhận nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP
  • Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề do Sở Y tế cấp.

I, Chứng chỉ hành Nghề Dược do Sở Y tế cấp.

Hồ sơ xin cấp Chứng chỉ hành Nghề Dược bao gồm:

– Đơn đề nghị cấp Chứng chỉ hành Nghề Dược.

– Bản sao hợp pháp các văn bằng chuyên môn.

– Sơ yếu lý lịch có xác nhận của chính quyền địa phương nơi người đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề cư trú hoặc của Thủ trưởng cơ quan nơi mình đang công tác, làm việc.

– Giấy chứng nhận sức khỏe để hành nghề do cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo quy định của Bộ Y tế cấp trong thời hạn trong vòng 06 tháng kể từ ngày cấp.

– Giấy xác nhận về thời gian thực hành ở cơ sở Dược hợp pháp do người đứng đầu ở cơ sở đó cấp.

– Bản cam kết thực hiện quy định của các văn bản quy phạm pháp luật về dược có liên quan.

– Bản sao Giấy chứng minh nhân dân có công chứng hoặc chứng thực.

– Giấy cho phép hành nghề ngoài giờ của thủ trưởng cơ quan nếu người xin cấp chứng chỉ – hành nghề là cán bộ, công chức nhà nước.

– 02 ảnh 4×6.

Thời gian xét duyệt: Thời gian 30 ngày, kể từ ngày nhận được hồ sơ đề nghị hợp lệ.

Cơ quan thực hiện: Sở Y tế.

Lệ phíThẩm định hồ sơ cấp chứng chỉ hành Nghề Dược là 300.000đ/lần thẩm định.

 

II, Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh do UBND Quận/Huyện cấp.

Hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh bao gồm:

– Chứng chỉ hành Nghề Dược.

– Giấy đề nghị đăng ký kinh doanh Hộ kinh doanh. Mẫu giấy đề nghị được cung cấp tại Cơ quan đăng ký kinh doanh cấp Huyện nơi đặt địa điểm kinh doanh.

– Bản sao giấy chứng minh nhân dân của Dược sĩ chủ nhà thuốc.

Thời gian xét duyệt: Thời hạn 5 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ đề nghị hợp lệ.

Cơ quan thực hiện: Phòng đăng ký kinh doanh của ủy ban nhân dân Quận/Huyện nơi đặt địa điểm kinh doanh.

III, Giấy chứng nhận nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP

Hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP bao gồm:

– Đơn đăng kí kiểm tra “Thực hành tốt nhà thuốc” (Mẫu số1/GPP).

– Chứng chỉ hành nghề Dược bản phôtô.

– Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh bản phôtô.

– Bản kê khai danh sách nhân sự, phân công nhân sự.

– Bản kê khai cơ sở vật chất, trang thiết bị.

– Biên bản tự chấm điểm theo Checklits của Cục quản lý Dược VN.

– Các quy trình thao tác chuẩn SOP của nhà thuốc.

– Các văn bản pháp lý liên quan đến hoạt động nhà thuốc do nhà nước ban hành.

Thời gian xét duyệt: Trong thời hạn 20 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ đề nghị, Sở Y tế tiến hành kiểm tra tại cơ sở.

Cơ quan thực hiện: Sở Y tế

Lệ phí: Không

 

IV, Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề do Sở Y tế cấp.

Hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề bao gồm:

– Đơn đăng ký cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (theo mẫu).

– Bản sao Giấy Đăng Ký Kinh Doanh hợp pháp.

– Bản sao Chứng chỉ hành nghề hợp pháp.

– Bản sao giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn thực hành nhà thuốc tốt GPP.

– Hồ sơ nhân viên giúp việc (nếu có).

Thời gian xét duyệt: Trong thời hạn 30 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ, hợp lệ.

Cơ quan thực hiện: Sở Y tế

Lệ phí: Không

Nếu có mong muốn trở thành Dược sĩ và mở nhà thuốc cho riêng mình thì ngay từ bây giờ các bạn nên đăng ký học Cao Đẳng Dược tại Khoa Y Dược Trường Cao đẳng Công nghệ và Thương mại Hà Nội.

*Cách 1: Thí sinh nộp hồ sơ trực tiếp đến địa chỉ: Văn phòng tuyển sinh Y dược Phòng 301 trường THPT Năng khiếu Thể dục Thể thao. (trong khuôn viên Trường THPT năng Khiếu TDTT- VĐV cấp cao). Số 36 Lê Đức Thọ - Mỹ Đình - Nam Từ Liêm - Hà Nội –  (Ngay cạnh Sân vận động Quốc gia Mỹ Đình).

*Cách 2: Thí sinh gửi chuyển phát nhanh qua đường bưu điện đến địa chỉ: Văn phòng Phòng 301 trường THPT Năng khiếu Thể dục Thể thao. (trong khuôn viên Trường THPT năng Khiếu TDTT- VĐV cấp cao). Số 36 Lê Đức Thọ - Mỹ Đình - Nam Từ Liêm - Hà Nội –  (Ngay cạnh Sân vận động Quốc gia Mỹ Đình).

* Cách 3: Đăng ký trực tiếp trên hệ thống đăng ký của nhà trường

http://dangkytuyensinhonline.com/

Hotline: 0983.504.890 (Thầy Bình) – 0164.944.2249 (Thầy Hòa)

Đăng ký trực tuyến

Sơ đồ đường đi